伊春市局统一规范、科学监管,积极构建医疗器械质量追溯体系
发布时间:2020-03-21

为◤保№障医疗器械使Ⅵ用环节安全,〾实现ↁ信息化、数据化监管。伊春市食品药品监Ⅴ督管⊙理灬局认真落实《医疗器械监督管☏理条例》关于质量追溯方面的精神实质,Л整合△深化相关条款的具@体要求,从医疗机构在用医疗设备入手,以点带面ν,努力构建医۩..疗器械质量追溯体系。

一是对全市二级以·。上医疗机♠构۩๑在用医︶︷︸疗器械采取网上报送,逐层审核,数据库管理的模式♥对医疗器械进行统└计汇总,ψ╳建┛立电子档д案;

二是⌒指▔导医疗机构℃逐台建立在用医疗器械使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用ι∞时间等事项,统一规范管理;

三⿰是‰制定了ⓥ《伊春市植(介)入医۩疗器ⓔ械使用指导▂▃▅▆█意见》,在☑全市范围内统一◇使用包括患Б者▍信息、产品信息、手☼术信息的植(介)入使Ψ用记录,确保医疗器械в产⊕品⊥来源ч◎合法╞、使用规范、ф过程◎可溯。