GSK双支气管扩张剂获批上市
发布时间:2020-01-04

3月ㄨ20日,葛兰素≒史克(G&SK)宣布旗∮下乌美溴铵/维兰≤特罗吸入粉×雾剂获∪得上市批准,用于▋慢Ⅻ性阻ш塞◎性肺病的长期维持治疗。“中国有约≮4300万慢阻肺患者。其中,许多慢阻肺患者存在多种症状,并且承受着相当◘重的∪疾病负担。”该药中国注册临床研究主要研究者、中国工程院院士钟南山介绍,该药在中国获批将为慢阻肺患者带来新的治疗选择。

据悉,该吸入剂╤⊙含有两种Ψ支气管扩张剂成分,其一是长效抗胆碱能药物乌美溴铵,其二是长效2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医″学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士≠指出:“有研究显示,尽管已经Ⅲ接受单支气管扩张剂治疗,仍有40%-50%的慢阻¤肺患者存在较多的症状,ぁ这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此,在合适的慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂,进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常й重要。GSK的目标是以患者为中❤☜心,为医生提供一系列慢阻肺治疗药物,以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗♂方案。”

目前,全球多项针对该吸入剂的临床研究共入╞组9329↕名慢阻肺患者,包括5℡项∶为♠期6个月肺功能研▀究,۞1项12个月长期安全性*研究@以及9项时长相对较短的研究。根据这些临床研℡究结果,显示了该药物在◀改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面,较安慰剂或单用支气管舒张剂具有◢显著优〓势。另有一项为期6个月纳入580例患Я⿵者(其中包括385例中国患者)∮的亚洲人群有◑↔↕▪效性和安全性研究也⿳显示出与全球研究相一致的结果。

据了解,新上市的药物是G卍SK和Innoviva联合开发的呼吸领域药◆品。Iↆnnoviva公司高级副总裁、首席科学官Theodore J.♂ⓛ Witek 医学博士说:“Innoviva与GSK在呼吸领域有着长期的合作。我们≮≯非常高兴看到该药物在中国获批◄上市,这将带给中国慢阻肺治疗提供新的选择。”